競合リスク解析

このページでは、競合リスク存在下での生存時間解析を行う機能を提供します。

競合リスク解析は、関心のあるイベント (主イベント) の発生が、他のイベント (競合イベント) によって妨げられる状況に適した手法です。例えば、疾患特異的死亡 (主イベント) を解析する際に、他病死 (競合イベント) が存在する場合などに使用します。

通常のKaplan-Meier法やCox回帰では、競合イベント (例: 再発を解析する際の死亡) を打ち切りとして扱いますが、これは主イベントの発生確率を過大評価する傾向があります。競合リスク解析では、競合イベントを適切に考慮した累積発生率 (Cumulative Incidence Function: CIF)を推定します。

• 主イベント: 関心のあるイベント (例: 疾患特異的死亡、再発)
• 競合イベント: 主イベントの発生を妨げるイベント (例: 他病死、移植)
• 打ち切り: 観察終了時にいずれのイベントも発生していない状態

• 累積発生率 (CIF) の推定: 競合リスクを考慮した累積発生率を推定し、曲線を描画します。
• Gray検定: 群間で累積発生率に統計的有意差があるかを検定します (Logrank検定の競合リスク版)。
• Fine-Gray回帰: 競合リスク存在下での多変量解析を行い、Subdistribution Hazard Ratio (SHR) を算出します。

• 観察期間: 観察開始から、イベント発生または打ち切りまでの期間です。
  • 日数を年に変換するなどの機能がありますので、事前の変換処理は不要です。
  • 日付や時刻のデータを観察期間として使用する場合は、「データ処理」メニューの「日付・時刻計算」機能にて事前に変換処理を行ってください。
• イベント変数: 各症例の転帰を示すカテゴリ変数を指定します。
  • 主イベント: 関心のあるイベントの値を指定します。
  • 競合イベント: 主イベントの発生を妨げるイベントの値を指定します (最大2種類まで)。
  • 打ち切り: 観察終了時にイベント未発生の値を指定します。「その他すべて」も選択可能です。
• 群分類: Gray検定による群間比較を行う場合に指定します (オプション)。
  • 例: 治療群 vs 対照群、男性 vs 女性 など
• Fine-Gray回帰の説明変数: 多変量解析を行う場合に指定します (オプション)。
  • 連続変数とカテゴリ変数は明示的に分けて設定します。
  • カテゴリ変数は自動的にダミー変数化され、最初の水準が参照カテゴリとなります。
• 表示設定: 累積発生率のY軸を % 表示 (0〜100) または小数表示 (0.0〜1.0) から選択できます。

Fine-Gray回帰は、競合リスク存在下での多変量解析手法です。通常のCox回帰とは異なり、Subdistribution Hazard Ratio (SHR) を算出します。

• SHR > 1: その因子は主イベントの発生を増加させる
• SHR < 1: その因子は主イベントの発生を減少させる

SHRは通常のCox回帰のHazard Ratio (HR) とは解釈が異なります。

• Cox回帰 (HR): 分母は「何も起きていない人」のみ → 肝移植は打ち切り扱いで除外
• Fine-Gray回帰 (SHR): 分母は「死亡していない人すべて」 → 肝移植を受けた人も含む

この違いにより、Fine-Gray回帰は現実世界での累積発生率を推定できます。患者さんへの予後説明には、Fine-Gray回帰の結果がより適切です。

Fine-Gray回帰を実行する際、EPV (Events Per Variable) が自動的に計算されます。

• EPV ≧ 10: 十分なサンプルサイズ (推奨)
• EPV 5〜10: 推定結果が不安定な可能性あり
• EPV < 5: 推定結果は信頼できない (説明変数の削減を推奨)